Cytomegalovirus One Step CMV IgG/IgM Rapid Test Device Příbalový leták
Zásada
Jedná se o rychlý chromatografický imunotest pro kvalitativní detekci protilátek (IgG a IgM) proti CMV v plné krvi, séru nebo plazmě.Každý test se skládá z: 1) vínově zbarveného konjugovaného polštářku obsahujícího CMV rekombinantní obalové antigeny konjugované s koloidním zlatem (konjugáty CMV) a králičího IgG-zlatého konjugátu, 2) nitrocelulózového membránového proužku obsahujícího dva testovací proužky (pásy T1 a T2) a kontrolní pásmo (pásmo C).Pás T1 je předem potažen protilátkou pro detekci IgM anti‐CMV, pás T2 je potažen protilátkou pro detekci IgG anti‐CMV a pás C je předem potažen kozím anti-králičím IgG.Když se do jamky na vzorek testovací kazety nadávkuje adekvátní objem testovacího vzorku, vzorek migruje kapilárním působením přes kazetu.IgG anti‐CMV, pokud je ve vzorku přítomen, se naváže na CMV konjugáty.Imunokomplex je poté zachycen činidlem předem potaženým na proužku T2, čímž se vytvoří vínově zbarvený proužek T2, což ukazuje na pozitivní výsledek testu CMV IgG a naznačuje nedávnou nebo opakovanou infekci.IgM anti‐CMV, pokud je ve vzorku přítomen, se naváže na CMV konjugáty.Imunokomplex je poté zachycen činidlem potaženým na proužku T1, čímž se vytvoří vínově zbarvený proužek T1, což ukazuje na CMV IgM pozitivní výsledek testu a naznačuje čerstvou infekci.Absence jakýchkoli T pruhů (T1 a T2) naznačuje negativní výsledek.Test obsahuje vnitřní kontrolu (proužek C), který by měl vykazovat vínově zbarvený proužek imunokomplexu kozího anti králičího IgG/králičího IgG-zlatého konjugátu bez ohledu na vývoj barvy na kterémkoli z T proužků.V opačném případě je výsledek testu neplatný a vzorek musí být znovu testován jiným zařízením.
Postup
1. Před otevřením zahřejte sáček na pokojovou teplotu.Vyjměte testovací zařízení z uzavřeného obalu a použijte jej co nejdříve.
2. Umístěte testovací zařízení na čistý a rovný povrch.
3. Držte kapátko svisle a přeneste 1 kapku vzorku plazmy/séra (přibližně 10 μl) nebo 2 kapky vzorku plné krve (přibližně 20 μl) do jamky (S) vzorku testovacího zařízení, poté přidejte 2 kapky pufru (přibližně 80 μl) a spusťte časovač.Viz obrázek níže.
4. Počkejte, až se objeví barevné čáry.Výsledky odečtěte za 15 minut.Neinterpretujte výsledek po 20 minutách.
Poznámky:
Aplikace dostatečného množství vzorku je nezbytná pro platný výsledek testu.Pokud není v testovacím okénku po jedné minutě pozorována migrace (smáčení membrány), přidejte do jamky se vzorkem ještě jednu kapku pufru.
Přesnost:
Výsledky prokázaly > 99% celkovou přesnost hCG One Step Pregancy Combo Test Device ve srovnání s jiným hCG testem na membráně moči.
Výsledek
IgM POZITIVNÍ: * Objeví se barevná linka v oblasti kontrolní linie (C) a barevná linka se objeví v oblasti testovací linie 1 (T1).Výsledek ukazuje na přítomnost CMV specifických IgM protilátek.
IgG POZITIVNÍ: * Objeví se barevná linka v oblasti kontrolní linie (C) a barevná linka se objeví v oblasti testovací linie 2 (T2).Výsledek ukazuje na přítomnost CMV specifických IgG protilátek.
IgG A IgM POZITIVNÍ: * Objeví se barevná linka v oblasti kontrolní linie (C) a dvě barevné linie by se měly objevit v testovacích oblastech 1 a 2 (T1 a T2).Intenzita barev čar se nemusí shodovat.Výsledek ukazuje na přítomnost jak CMV specifických IgG, tak IgM protilátek.
*POZNÁMKA: Intenzita barvy v oblasti(ech) testovací linie (T1 a/nebo T2) se bude lišit v závislosti na koncentraci CMV protilátek ve vzorku.Proto by měl být jakýkoli barevný odstín v oblasti (oblastech) testovací linie (T1 a/nebo T2) považován za pozitivní
NEGATIVNÍ VÝSLEDEK:
Objeví se barevná čára v oblasti kontrolní čáry (C).V testovacích oblastech 1 nebo 2 (T1 nebo T2) se neobjeví žádná čára.
NEPLATNÝ VÝSLEDEK:
Kontrolní čára se nezobrazuje.Nedostatečný objem vzorku nebo nesprávné procedurální techniky jsou nejpravděpodobnějšími důvody selhání kontrolní linky.Zkontrolujte postup a opakujte test s novým testovacím zařízením.Pokud problém přetrvává, okamžitě přestaňte testovací sadu používat a kontaktujte místního distributora.
